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成都注册医疗器械企业的条件

2021-07-16 11:51企业注册 人已围观

概况成都注册医疗器械企业的条件 。三类医疗器械许可证需要哪些条件,三类医疗器械企业注册要求: 所需资料:1)营业执照原件;分行还需提供总行营业执照复印件和第三类《医疗器械经营许可证》复印件(核对原件);2)公章;3)法定代表人、企业负责人、质量负责人(医学类专...

    成都注册医疗器械企业的条件。三类医疗器械许可证需要哪些条件,三类医疗器械企业注册要求:

    所需资料:1)营业执照原件;分行还需提供总行营业执照复印件和第三类《医疗器械经营许可证》复印件(核对原件);2)公章;3)法定代表人、企业负责人、质量负责人(医学类专业及以上)的身份证复印件(正反面复印件)、学历证书或职称证书(验原件),检验人员、销售人员、维修人员的身份证及学历证书复印件;4)1000剂App的发票;

    企业组织机构及部门设置说明;六)经营范围和方式说明;七)营业场所和仓库地址的卫星定位照片及平面图;8)产权证复印件和租赁合同原件;9)运营设施设备目录(请参考《医疗器械经营质量管理规范》中对设施设备的要求,根据企业实际情况填写);

    企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录(请列出明确的管理体系和工作程序目录);11)计算机信息管理系统基本信息先容及功能说明(参考《医疗器械经营质量管理规范》第30条,根据企业实际情况进行说明);12)业务产品清单。

Tags: 成都注册企业

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